האם MCUK ומונקאפ מאושרים על ידי ה-FDA למכירה בארה”ב?

יש  לנו אישור מה-FDA לשווק את הגביעוניות שלנו בארה”ב.

אך על פי חוקי ה-FDA, אנו לא יכולים  להשתמש בעובדה זו כדי לקדם את המוצרים שלנו.

קוד התקנות הפדרליות של ה-FDA, סעיף 21, מהדורה 8 (21CFR807.96) קובע:

“כל ייצוג שיוצר רושם של אישור רשמי של מוצר בשל ציות לתקנות היידוע לפני שיווק (premarket notification) הוא מטעה ומהווה מיתוג מטעה(misbranding). “

לכן איננו מזכירים בשום מקום באתר שלנו שיש לנו אישור מה-FDA.

במידה ויש לך צורך באישור, מספר הרישום שניתן לחברת Mooncup Ltd מה-FDA הוא 3009117944.

למידע נוסף היכנסי לאתר ה-FDA‏.